Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis b assoziiert mit dem nachweis des hepatitis-b virale replikation (vorhandensein von hbv-dna und hbeag), erhöhte alanin-aminotransferase (alt) und histologisch nachgewiesene aktive leberentzündung und/oder fibrose. chronische hepatitis c:bei erwachsenen patienten:introna ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die erhöhte transaminasen ohne leber-dekompensation und, wer positiv für die serum-hcv-rna oder anti-hcv (siehe abschnitt 4. der beste weg, um zu verwenden, introna bei dieser indikation in kombination mit ribavirin. kinder und jugendliche:introna ist vorgesehen für die verwendung in einer kombination therapie mit ribavirin für die behandlung von kindern und jugendlichen alter von 3 jahren und älter, bei denen eine chronische hepatitis c, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für die serum-hcv-rna. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer von fall zu fall, unter berücksichtigung aller beweise des fortschreitens der krankheit, wie hepatische entzündung und fibrose, sowie prognostische faktoren für response, hcv-genotyp und viruslast. der erwartete nutzen der behandlung abgewogen werden sollten gegen die sicherheit der ergebnisse beobachtet bei pädiatrischen probanden in den klinischen studien (siehe abschnitt 4. 4, 4. 8 und 5.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - interferonum alfa-2b adnr - 2 ml, gebrauchsfertige, hsa-freie injektionslösung - interferonum alfa-2b adnr 18 mio u. i., natrii phosphates oder, dinatrii edetas, natrii chloridum, polysorbatum 80, conserv.: metacresolum 1.8 mg, wasser iniectabilia q.s. die lösung für 1,2 ml. - haarzell-leukämie; chronische myeloische leukämie; multiples myelom; basaliom; melanom; chronische hepatitis c; chronisch aktiver hepatitis b; kaposi-sarkom; condylomata acuminata - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - peginterferonum alfa-2b - injektionspräparat - vorbereitung cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 50 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zucker, polysorbatum 80, für glas. loslassen: wasser iniectabilia q.s. zu einer lösung anstelle von 0,5 ml für glas. - chronische hepatitis c - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - peginterferonum alfa-2b - injektionspräparat - vorbereitung cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 50 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zucker, polysorbatum 80. loslassen: wasser iniectabilia q.s. zu einer lösung anstelle von 0,5 ml für glas. - chronische hepatitis c - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - peginterferonum alfa-2b - injektionspräparat - vorbereitung cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 80 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zucker, polysorbatum 80. loslassen: wasser iniectabilia q.s. zu einer lösung anstelle von 0,5 ml für glas. - chronische hepatitis c - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - peginterferonum alfa-2b - injektionspräparat - vorbereitung cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 100 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zucker, polysorbatum 80. loslassen: wasser iniectabilia q.s. zu einer lösung anstelle von 0,5 ml für glas. - chronische hepatitis c - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - peginterferonum alfa-2b - injektionspräparat - vorbereitung cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 120 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zucker, polysorbatum 80. loslassen: wasser iniectabilia q.s. zu der suspension 0,5 ml für das glas. - chronische hepatitis c - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - peginterferonum alfa-2b - injektionspräparat - vorbereitung cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 150 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zucker, polysorbatum 80. loslassen: wasser iniectabilia q.s. zu einer lösung anstelle von 0,5 ml für glas. - chronische hepatitis c - biotechnologika

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulation - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - in der erwachsenenbildung womenanovulation (einschließlich polyzystisches eierstock-syndrom) bei frauen, die schon nicht mehr auf die behandlung mit clomifen-zitrat;stimulation der multifollicular entwicklung in frauen, die sich superovulation für die assistierten reproduktionstechniken (art) wie in-vitro-fertilisation (ivf), intratubarer gametentransfer und die zygote intra-eileiter übertragen;ovaleap in verbindung mit einem luteinisierenden hormons (lh) vorbereitung es wird empfohlen, für die stimulation der follikelreifung bei frauen mit schwerem lh-und fsh-mangel. in klinischen studien diese patienten wurden definiert durch einen endogenen lh im serum level < 1. 2 iu/l. in der erwachsenenbildung menovaleap ist indiziert zur stimulation der spermatogenese bei männern angeboren oder erworben hypogonadotropic hypogonadismus mit gleichzeitig humanem chorion-gonadotropin (hcg) therapie.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - peginterferonum alfa-2b - injektionspräparat - vorbereitung cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 200 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zucker, polysorbatum 80, für glas. loslassen: wasser iniectabilia 0,5 ml, für glas. - onkologikum - biotechnologika